生物医药“寒冬”向上游传导 分析仪器小型化成新需求

  （Agilent）发布气相色谱新产品8850。8850是一款智能化小型单通道气相色谱仪，其最大的特色是体积小巧，外观上看仅有一台电脑主机大小，可有效提升实验室的空间利用率，可应用在化工、材料、制药、环境和食品等领域。

  通俗理解，气相色谱是一种检测的新方法，可用于分离、检测和测量具有热稳定性的可挥发化合物，从而帮助确定保证产品质量以及确定产品安全性等。其大范围的使用在多重领域，包括能源、化学品、消费品、环境、食品、法医学、石油和药物检测。

  今年6月中旬，在接受包括界面新闻记者采访时，副总裁兼大中华区业务总经理杨挺表示，从前，公司一直认为小型化不适合中国市场，因为中国的实验室体积总体宽裕，但现在，在空间管理的需求下，包括第三方实验室、CRO、CXO企业（指医药研发外包服务提供商）都逐渐提出需要小型产品。而这反映的产业状态是，降本增效成为了普遍诉求。即，如何在生产经营过程中降低成本。

  同时，杨挺提及，在这两年行业的降本增效需求中，所谓 “降本”也包括降低能耗成本，例如电能、气体的使用等等，“现在连乙腈的使用都变成了要关注的关键点，公司能节约多少乙腈都变成企业内部的生产标准。” （注：乙腈是色谱分析中的常用溶剂。）

  是目前国内实验室检测产品市占率最高的企业之一。同行之中，岛津（Shimadzu）、赛默飞（Thermo Fisher Scientific）、沃特世(Waters)也是这一领域的佼佼者。杨挺的发言，也讲述了这个行业近些年的稍许变化。

  在小型化这一市场内，安捷伦的竞争对手也都有小型化的产品推出。例如，岛津此前发布了小型化的LCMS-2050质谱检测器，它是此公司的新一代小型化单四极杆液质联用仪，占地面积仅为上一代（LCMS-2020）的三分之一。从作用领域理解，这一产品应用于药品杂质分析、核酸、多肽药物的分子量测定，或者是临床行业中治疗药物浓度监测等应用场景。

  同时，另一家行业产商此前也推出了产品小型化、智能化的飞行时间质谱检测器ACQUITY RDa。这一产品专为制药、学术研究、食品和法医学应用中的小分子分析而设计。

  事实上，分析仪器厂商也是国内前几年投资人掘金、新冠药物开发热潮中的获益者。而在当前，在由于产业环境的变化，这一些企业的业绩也都出现了滑坡。

  例如，受中国市场疲软影响，2023年第二季度在亚洲市场的收入下滑，同比下降8%至2.5亿美元。同年第三季度，企业经营状况没有明显改观，而在2023年第四季度，公司的营收为8.195亿美元，较同期8.585亿美元下降4.5％。

  去年8月，安捷伦公布2023财年第三季度（截至2023年7月底）业绩情况，显示该季度实现收入16.7亿美元，同比下降2.7%。随后，公司高层在电话会议中表示，第三季度中，企业制药业务下降8%，系受到中国制药市场下降30%的影响所致。随后，企业下调全年预期。

  不过，这样的情况近期有所改变。6月初，就国内生物医药产业环境的最新状况，杨挺在接受媒体采访时透露，安捷伦近期的内部会议提及，该公司的新Q2，也就是今年2月至4月，由中国区生物制药行业所带动的业务增长超过50%，它意味着企业的项目在变多，因此产生了购买设备、消耗品、服务的需求，这虽然是基于去年的低基数，但说明“去年最痛苦的Q2”已结束，行业在逐步复苏。

  另外，产业变幻之中，沃特世、安捷伦也在寻求突破。除了针对“降本增效”做出的小型化产品应对，企业也在争取更多来自的中药产业的订单，以此对冲“生物医药寒冬”带来的影响。

  在政策层面，国内近两年来持续出台利好、中成药发展的政策。同时，针对、中成药的产品质量及生产规范，监管部门也在进一步明确标准。

  例如，去年9月，国家药监局在公布《关于政协第十四届全国委员会第一次会议第04095号（医疗卫生类377号）提案答复的函》时提出，国家药监局正在积极地推进中药配方颗粒国家药品标准制定工作，目前已正式颁布265个标准，除此以外还有239个品种的367份研究资料正在抓紧审评中，后续，将组织加快制定其他临床常用的中药配方颗粒国家药品标准。

  安捷伦副总裁兼大中华区业务总经理杨挺向界面新闻记者介绍，中药的分析实际是一种复杂的分析，因为其成分比较多，也因此诞生了很多应用场景。而安捷伦涉及中药产业的检测技术方案主要是针对中药质量的检测，比如，药材的水分检测，这就能借助气相色谱（GC）的TCD（注：系气相色谱上的组件，中文名“热导检测器”）检测，其他如成分检测、农残检测等，则会涉及更多检测技术平台比如气相色谱-质谱联用等。

  据安捷伦官网，在以往的案例中，有采用全二维液质联用方法系统表征中药舒筋活血制剂的化学成分，或是采用主动溶剂调制技术的多中心切割二维液相色谱法同时测定三七及其同属药材中三七素和人参皂苷的含量等。在已公布的国家标准中，有40多个中药品种使用的是安捷伦的色谱柱。

  而在更早，沃特世就和中国中医科学院中药研究所建立了中药创新研究联合实验室。这一联合实验室开展过黄花蒿基因组学与非靶向代谢组学联合分析、农药残留快速检测、经典名方物质基准研究、中药药渣再利用等研究。